Zulassung unserer Medizinprodukte nach MDR - Lieferfähigkeit

Einige unserer Medizinprodukte dürfen erst nach erfolgter Zulassung im Sinne der Medical Device Regulation (MDR) verkauft werden. Diese sind das PPS Transfer-Filter-Set, die PPS Blutentnahmegeräte und die PPS Vakuumflaschen in ihren verschiedenen Varianten.

Um die Versorgung des Marktes nichts desto trotz sicherzustellen, konnten wir Alternativprodukte für die PPS Blutentnahmegeräte und das PPS Transferfilterset in unser Sortiment aufnehmen, die bis zur voraussichtlichen Zulassung der gewohnten Produkte in 2025 zur Verfügung stehen.

Um auch im Segment Vakuumflaschen Ersatzprodukte anbieten zu können, haben wir ein vollständiges Sortiment an SPM-Vakuumflaschen eingeführt. SPM steht für „Steriles Packmittel“. Diese SPM Vakuumflaschen sind für den Einsatz im Labor bestimmt und verfügen dementsprechend nicht über eine CE-Kennzeichnung. Um die SPM Vakuumflaschen auf höchstem Qualitätsniveau anbieten zu können, stimmen Produktionsverfahren und auch die entsprechenden Tests mit denen unserer ursprünglichen Medizinprodukte im Detail überein.

Produkte in Zulassung nach MDR

Übergangsartikel

PZN

PPS Transfer-Filter-Set

Transfer-Filter-Set

 

Art.-Nr.: 42301026

Art.-Nr.: 42301126

5029416 (DE)

   

PPS Blutentnahmegeräte

Transfer-Set 1,5 mm

 

Art.-Nr.: 42301025 (1,5 mm)

Art.-Nr.: 42301125

19480988 (DE)
5917157 (AT)

Art.-Nr.: 42301031 (1,8 mm)

Art.-Nr.: 42301125

19480988 (DE)
5917157 (AT)

Art.-Nr.: 42301027 (1,8 mm m. Rollklemme)

Art.-Nr.: 42301125

19480988 (DE)
5917157 (AT)

 

 

 

PPS Vakuumflaschen in Zulassung nach MDR

 

PZN

Art.-Nr.: 50100250

PPS Vakuumflasche 250 ml

037 695 63 (DE)
548 005 1 (AT)

Art.-Nr.: 50100500

PPS Vakuumflasche 500 ml

037 684 34 (DE)
548 006 8 (AT)

Art.-Nr.: 50101250

PPS Vakuumflasche 250 ml mit Diffusor und 12 ml Natriumcitrat

502 938 5 (DE)
548 003 9 (DE)

Art.-Nr.: 50101251

PPS Vakuumflasche 250 ml mit 12 ml Natriumcitrat

096 161 16 (DE)
548 004 5 (AT)

 

 

 

SPM Vakuumflaschen für Laborzwecke

 

PZN

Art.-Nr.: 50000250

SPM Vakuumflasche 250 ml

19540621 (DE)

Art.-Nr.: 50000500

SPM Vakuumflasche 500 ml

19540615 (DE)

Art.-Nr.: 50001250

SPM Vakuumflasche 250 ml mit Natriumcitrat

19540644 (DE)

Art.-Nr.: 50002250

SPM Vakuumflasche 250 ml mit Natriumcitrat und Diffusor

19540638 (DE)

   

 

Die MediPac GmbH ist bestrebt, den Handel zu beliefern. Daher bitten wir freundlich darum, sich bei Interesse an unseren Produkten und den temporären Ersatzprodukten direkt an Ihre gewohnten Partner im Handel zu wenden.

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